企业介绍

 合肥天一生物技术研究所有限责任公司成立于2003年,位于合肥市高新区明珠产业园,是一家专业致力于血型血清学体外诊断试剂产品的研发、生产和销售服务型企业。

 

 2016年,建成并投入运营的研发、生产、检验及办公场所3000平方米,拥有符合国家GMP要求(万级生产线1条、十万级生产线3条、另有万级净化实验室3间)的生产环境和质控体系,并相继通过了环保部门的环评检测、安徽省食品药品检验研究院的厂房洁净度检测、安徽省食品药品监督管理局的质量体系考核、国家食品药品监督管理总局的生产地址变革核查。

 

 我所注重研发和生产质量管理,秉承“科技创新,实业兴邦”的理念,与多家科研院校和学科带头人等密切合作,经过15000多例的临床试验,一次性取得了4个国家食品药品监督管理总局颁发的Ⅲ类注册批文,成为安徽省唯一一家取得国家注册批文的血型诊断试剂生产企业。